Инъекциялық қалыптау тығыз төзімді бөлшектердің үлкен көлемін шығарумен танымал.Медициналық дизайнерлер түсінбеуі мүмкін нәрсе, кейбір келісімшарттық өндірушілер тестілеу және бағалау үшін функционалдық үлгілерді үнемді түрде жасай алады.Бір рет қолданылатын құрылғыларға, бірнеше рет қолданылатын құрылғыларға немесе ұзақ мерзімді медициналық жабдыққа арналған болсын, пластикалық бүрку - өнімді нарыққа тезірек шығаруға көмектесетін әмбебап процесс.
Кез келген өндіріс процесі сияқты, инъекциялық қалыптаудың ең жақсы тәжірибелері бар.Олар төрт негізгі салаға бөлінеді: бөлшектерді жобалау, материалды таңдау, құрал-саймандар және сапаны қамтамасыз ету.
Ненің жақсы жұмыс істейтінін қарастыру және тәжірибелі өндірушімен тығыз жұмыс істеу арқылы сіз қосымша шығындар мен кідірістерге әкелетін жалпы қателерден аулақ бола аласыз.Келесі бөлімдер инъекциялық қалыптау жобасын аутсорсингке алу кезінде медициналық дизайнерлер нені ескеру керек екенін түсіндіреді.
Бөлшек дизайны
Өндіріс үшін дизайн (DFM) - бөлшектерді оңай жасауға болатындай етіп жобалау процесі.Төзімділіктері азырақ бөлшектердің өлшемдік вариациялары үлкенірек болады және оларды жасау әдетте оңай әрі арзанырақ.Дегенмен, көптеген медициналық қолданбалар коммерциялық өнімдермен қолданылатындарға қарағанда қатаңырақ төзімділікті талап етеді.Сондықтан бөлшектерді жобалау процесінде өндіруші серіктеспен жұмыс істеу және сызбаларыңызға дұрыс коммерциялық немесе дәлдік рұқсат түрін қосу маңызды.
Инъекциялық құюға төзімділіктің бір түрі ғана емес, ал сызба мәліметтерін өткізбеу дұрыс сәйкес келмейтін бөліктерге немесе өндіруге тым қымбатқа түсуіне әкелуі мүмкін.Өлшемдік рұқсаттарға қосымша, түзулік/жалпақтық, саңылау диаметрі, соқыр тесік тереңдігі және концентрлік/сопақтық үшін рұқсаттарды көрсету қажет пе екенін ескеріңіз.Медициналық жинақтармен бірге барлық бөлшектердің төзімділік жинағы деп аталатын бір-біріне қалай сәйкес келетінін анықтау үшін өндіруші серіктесіңізбен жұмыс істеңіз.
Материалды таңдау
Төзімділік материалға байланысты өзгереді, сондықтан пластиктерді тек қасиеттері мен бағасына қарай бағаламаңыз.Таңдаулар тауарлы пластиктен инженерлік шайырларға дейін кең ауқымды қамтиды, бірақ бұл материалдардың барлығында ортақ маңызды нәрсе бар.3D басып шығарудан айырмашылығы, инъекциялық қалыптау дәл соңғы пайдалану қасиеттері бар бөлшектерді жасай алады.Егер сіз пилоттық прототиптерді жасап жатсаңыз, өндірістегідей материалды пайдалану икемділігіңіз бар екенін мойындаңыз.Егер сізге белгілі бір стандартқа сәйкес келетін пластик қажет болса, оның жеке ингредиенттері ғана емес, бүрку материалының сәйкестігіне көз жеткізу үшін кепілдік сертификатын (COA) сұраңыз.
Құралдар
Өндірушілер көбінесе алюминийден немесе болаттан инъекциялық қалыптарды жасайды.Алюминий аспаптарының құны азырақ, бірақ жоғары көлем мен дәлдік үшін болат құралдың қолдауына сәйкес келмейді.Болаттан жасалған қалыптың құнын амортизациялау ұзағырақ уақыт алуы мүмкін болса да, болат бөлшектердің үлкен көлемінде үнемді.Мысалы, бір рет қолданылатын медициналық өнімге арналған 10 000 доллар тұратын болат қалып 100 000 бөлікке амортизацияланса, құрал құны бір бөлікке небәрі 10 центті құрайды.
Болаттан жасалған құрал-саймандар сіздің инъекциялық қалыптауышыңыздың мүмкіндіктеріне байланысты прототиптер мен төменгі көлемдер үшін дұрыс таңдау болуы мүмкін.Шыршалар мен жүгіргіштерді, жетекші түйреуіштерді, су өткізгіштерді және эжектор түйреуіштерін қамтитын негізгі қалып бөлігі мен жақтауымен сіз тек қалып қуысы мен негізгі бөлшектер үшін төлейсіз.Бірнеше қуысты қамтитын отбасылық қалыптар бір қалыптың ішінде бірнеше түрлі конструкциялардың болуы арқылы құрал шығындарын азайта алады.
Сапа кепілдігі
Медициналық инъекциялық қалыптау кезінде көп жағдайда жақсы бөлшектерді шығару жеткіліксіз, содан кейін QA бөлімі кез келген ақауларды ұстайды.Тығыз төзімділіктен басқа, медициналық бөліктер жоғары дәлдікті қажет етеді.DFM, T1 үлгілері және өндірістен кейінгі сынақтар мен тексерулер маңызды, бірақ процесті бақылау температура, ағын жылдамдығы және қысым сияқты айнымалылар үшін өте маңызды.Сондықтан, дұрыс жабдықпен қатар, сіздің медициналық инъекциялық қалыптағышыңыз критикалық-сапаға (CTQ) атрибуттарды анықтай алуы керек.
Бір рет қолданылатын бұйымдар, қайталанатын медициналық құрылғылар және ұзақ мерзімді медициналық жабдықтар үшін инъекциялық қалыптау альфа және бета прототиптері аяқталғаннан кейін өнімді тезірек нарыққа шығаруға көмектеседі.Инъекциялық қалыптау жоғары көлемді өндірісті қолдау үшін белгілі, бірақ үнемді пилоттық прототиптеу де мүмкін.Инъекциялық қалыптағыштардың әртүрлі мүмкіндіктері бар, сондықтан келесі жобаңыз үшін жеткізушіні мұқият таңдауды қосымша ең жақсы тәжірибе ретінде қарастырыңыз.
Хабарлама уақыты: 21 наурыз 2023 ж